一季度净利下滑超7成，兴齐眼药还能等到“近视神药”上市吗
一则新药公告拉高33亿元市值。4月25日开盘，兴齐眼药一字涨停。
就在前一日晚间，兴齐眼药发布公告：硫酸阿托品滴眼液上市申请获得药监局受理，用于延缓儿童近视进展。
上市申请刚受理就被热炒，在医药股中并不多见。而这，与“近视神药”的名头脱不开关系。
近年，青少年近视问题引发国家高度重视。今年4月，教育部发文明确将近视防控纳入政府绩效考核。毫无疑问，作为目前唯一一款能够缓解青少年近视的滴眼液，阿托品是门大生意。
拿下院内制剂批件、申请互联网医院资质打通网售渠道，兴齐药业步步都走在前头，近两年来很是赚了一笔。然而好景不长，这款眼药水的网售于去年7月被叫停，阿托品就又回到院内出售，销售渠道大幅缩水。
相比前两年的好日子，兴齐眼药的业绩已经快撑不住了。4月26日，公司发布一季报显示：收入同比降低5%，净利润直接减少七成。
在这个节骨眼上，“近视神药”的上市受理能拯救兴齐吗？
“近视神药”诞生
中国是近视大国，儿童青少年近视率位列世界第一，根据国家卫健委官方公布数据，2020年我国青少年近视率为52.7%，对应人数1亿多。
兴齐眼药动手最早。2016年，兴齐拿下新加坡国立眼科独立授权，获得阿托品滴眼液10年的临床研究数据，借此迅速推进3期临床。
但正式药物的试验期太过漫长，儿童药的临床推进又极其困难。在巨大的市场诱惑下，为了快速变现，兴齐眼药决定曲线救国：转院内制剂。
2019年1月，兴齐眼药拿下0.01%阿托品滴眼液的院内制剂批件。当年12月，兴齐眼科互联网医院获批成立。借着远程购药的便利，兴齐眼科将阿托品滴眼液售往全国。
从这时候开始，国内社交平台频繁出现一款儿童“近视神药”的身影。
每一个“神药”标签，换来的都是盆满钵满。根据公司2021年财报，兴齐营收主要分为医药制造收入和医疗服务收入，前者占了大头。
但最亮眼的，却是医疗服务收入的增速。两年多时间增至超3亿元，增幅更是达到130%以上，远高于公司整体业务营收49%的增速。
拉动狂飙猛涨的主力，正是院内制剂阿托品滴眼液。
阿托品滴眼液的网售渠道打开后，兴齐的好日子只过了两年。2022年，阿托品滴眼液受到互联网禁售监管，兴齐眼科医院没了主力渠道，公司股价也一蹶不振。
但兴齐眼科还不算是最倒霉的，后来跟风的爱尔眼科、何氏眼科、欧普康视等，到2021、2022年才拿下院内制剂批件，还没卖多久就同样被禁掉了网售财路。
花落谁家
兴齐眼药2022年财报显示，阿托品滴眼液网售被禁后，公司收入增速、业绩增速双双下滑，医疗服务的收入增速更是从130%降至30%以下。
到了今年，下滑势头更加触目惊心：公司一季度收入降低5%、净利润直接减少七成。对此，兴齐眼药解释：除了销售费用和研发投入的增加外，下滑主要就是因为兴齐眼科医院收入的减少。
另外，用于治疗干眼症、占公司主营收入10%以上的环孢素滴眼液的市场独占期可能于今年结束，兴齐周围已是群狼环伺。
到头来，兴齐眼药的股价还得倚赖“近视神药”。
今年4月，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，计划明确：要将儿童青少年近视防控工作纳入政府绩效考核，将视力健康纳入素质教育。
这意味着，“近视神药”的上市批件就是摇钱树。据华安证券估算，阿托品滴眼液上市后，首年销售收入有望达到4亿元以上，销售峰值预计为32亿元。
根据《药品试验数据保护实施办法(暂行)》(征求意见稿)，儿童专用药自首次获批之日起，给予 6 年的数据保护期，以及最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。
同时，根据药监局相关规定，院内制剂应当是市场上没有供应的品种。也就是说，谁家先拿到阿托品滴眼液的上市批文，只有院内制剂批件的竞争对手就没得玩了。
国家药物临床试验登记中心数据显示，低浓度阿托品滴眼液的药物临床试验已有多家处于三期临床节点及以后，包括兆科眼科、欧康维视、参天制药、恒瑞医药和极目生物等，其中，兆科眼科的进度最为靠前。
各家冲击上市的路线不尽相同。兴齐眼药买的是新加坡国立眼科中心数据，再在国内做三期临床研究，直至上市申请受理；兆科眼科则是买了一家美国公司的阿托品滴眼液产品在中国、韩国和东南亚等地的开发和商业化权利。该产品在美国的3期临床取得积极结果，目前正筹备向FDA提交新药上市申请。
若成功获得FDA批准，则意味着兆科眼科仅需在国内做一个小型桥接试验就能提交上市。据公司2022年财报披露，预计2023年下半年就能完成桥接试验。顺利的话，也不是没有弯道超车的机会。
不论兴齐还是兆科，都不会轻易得到这份上市批件。放眼全球医药市场，目前也只有澳大利亚有一款低浓度阿托品滴眼液上市，各国药监部门对它的审评审理都比较谨慎。
那么，一份上市受理的公告，能帮业绩下滑的兴齐眼科撑多久？
撰稿｜李傲
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 杨亚兰
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